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          應用案例
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          美國fda認證辦理費用多少?
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2020-10-19

          一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:

          1、企業注冊:

          2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。

          辦理周期:5個工作日;

          有效期限:最長兩年(每個偶數年)


          2.食品接觸材料檢測

          價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發送產品過來快速確認!檢測好之后有檢測報告,報告永久有效。


          收到樣品后10~15個工作日,報告永久有效!



          二、化妝品fda認證費用,化妝品分企業注冊和產品登記:

          1.企業注冊

          3000~5000元;

          辦理周期:2-4周,辦理好有注冊號;

          有效期限:政策不變,永久有效。


          2.產品登記

          2000~4000元(銷售證據價格3000~5000元)

          辦理周期:兩個月左右,辦理好有注冊號;

          有效期限:永久



          三、醫療FDA認證費用,分1.2.3類醫療注冊:

          1類醫療注冊:

          注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)

          辦理周期:美國確認收到年費后的5個工作日



          2類醫療510K注冊費用15~20W左右


          3類醫療注冊費用(根據產品而定,至少幾十萬)


          2.3類醫療注冊周期最少半年,有些需要更久。


          1.2.3類醫療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!



          四、激光fda認證費用:

          是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系我們發送產品資料快速確定!

          極限:2個工作日(美國時間)

          普通:5-7個工作日


          五、藥品FDA認證費用:

          1.順勢療法(上萬)

          2.API(上萬)

          3.OTC(上萬)

          4.處方藥(上百萬)

          5.新藥(幾百萬)


          一般產品FDA認證辦理流程:

          1.提交申請表,樣品及相關資料;

          2.注冊/檢測;

          3.遞交至FDA審核;

          4.審核通過注冊完成或者檢測完成出報告。



          產品FDA認證需要的資料:

          1.產品圖片

          2.產品相關說明書或者規格書

          3.產品原理圖BOM圖

          4.產品的全稱


          注:以上資料只適合部分產品,具體可資料可填寫一份申請表,具體聯系網站客服獲??!


          FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做

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