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全部商業酸化和低酸罐頭食物加工者位于美國和全部加工酸化或低酸罐頭食物出口到美國的其他國家的加工者有必要向美國食物和藥物管理局掛號。加工廠還有必要提交含有每一種酸化和低酸罐頭食物的預訂工藝信息的工藝備案表,并有必要符合“聯邦食物、藥品和化妝品法”和“公平包裝和標簽法”的全部其他要求。進口商、批發商、分銷商、經紀人等被掃除在注冊要求之外。
商業加工者在首次從事酸化食物(AF)或低酸罐頭食物(LACF)的制造、加工或包裝時,應向食物和藥物管理局掛號和歸檔信息,包含安排稱號、主要經營地址、進行加工的每個安排的地址、加工辦法以及在每個安排中如此加工的食物清單(21 CFR 108.25(C)(1)和21 CFR 108.35(C)(1))。
從事AF加工的商業處理器應運用fda 2541e表向食物和藥物管理局供給關于每個容器大小的每種酸化食物的預訂工藝的信息(21 CFR 108.25(C)(2)),運用fda 2541d、2541f或fda 2541g進行工藝歸檔的類似要求適用于制造、加工或包裝LACF(21 CFR 108.35(C)(2))的商業處理器。
酸化食物定義:
酸化食物是一種低酸食物,其間添加酸或酸性食物的意圖是將pH降至4.6或以下的制品平衡pH值。它的水活度大于0.85,在非冷藏條件下儲存和分配。
低酸罐頭食物(LACF)/酸化食物(AF)介紹:
1.LACF和AF的定義:
低酸罐頭食物(LACF)是指制品平衡pH大于4.6,水活度大于0.85的任何食物(酒精飲料除外),不包含西紅柿和西紅柿制品,其制品平衡pH值小于4.7。
酸化食物(AF)是添加酸或酸性食物的低酸性食物,其制品平衡pH值為4.6或以下,水活度(Aw)大于0.85。
2.如何判別產品是否為LACF/AF:
產品是在室溫下儲存的嗎?
該產品是否包裝在密封(密封)容器-金屬罐,玻璃瓶/罐,塑料瓶/罐,層壓袋,塑料袋?
制品的水活度是否大于.85?
產品的初始pH值是否大于4.6?
如果您對上述全部問題的答復是必定的,您的產品似乎是LACF或AF。
3.哪些產品被掃除在LACF/AF法規之外?
酒精飲料
碳酸飲料
果醬、果凍和防腐劑如果符合21 CFR 150的定義
發酵食物(受某些微生物作用的低酸食物,它們在生長過程中發生酸,并將食物的pH降低到4.6或以下(即一些綠色橄欖、泡菜和泡菜)。
4.如果你有一個LACF/AF-要求是什么?
每個LACF/AF出產現場有必要注冊他們的工廠。FDA將發放每個網站的食物罐頭公司編號(FCE號碼)。然后,處理器有必要為每個產品和產品款式以及全部LACF/AF的每個容器大小提交一個單獨的調度進程(SID)。
酸化低酸罐頭食物舉列:
1.低酸性食物罐頭類,如:大都蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食物。
2.酸化食物類,像國內的腌制食物、泡菜等多屬此類。
表格及說明提交文件安排掛號和程序備案:
第21章,“聯邦法令法典”
21 CFR
第21章,食物和藥物管理局。
21 CFR 108
酸化食物.包裝在密封容器中的低酸食物的熱處理.
21 CFR 110
現在在制造、包裝或保存人類食物方面的杰出出產實踐。
21 CFR 113
通過熱加工的低酸食物,包裝在密封的容器里。
21 CFR 114
酸化食物。
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