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          FDA簡介與FDA注冊是什么
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2022-03-24

          一、美國FDA簡介。

          FDA是美國食品藥品管理局在衛生和人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)設立的執行機構之一。FDA作為一個科學的管理機構,其職責是確保美國生產或進口食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品的安全。它是一個以保護消費者為主要功能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械對人體安全有效。在美國等近100個國家,只有通過FDA認可的材料、設備和技術才能商業臨床應用。

          二、FDA注冊分類。

          FDA注冊通常包括以下幾類:

          1.食品接觸材料FDA檢測。

          2.FDA注冊激光產品。

          3.醫療器械FDA注冊。

          4.化妝品和日用品FDA檢測報告。

          5.FDA注冊食品、藥品、化妝品和日用品。

          三、FDA注冊的幾種模式。

          FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測和FDA評估。

          FDA注冊的含義:為了確保制造商的產品出口滿足當地FDA的要求,要求企業進行自我宣布擔保流程。事實上,大多數FDA注冊都沒有經過第三方測試,而是由企業自己保證。

          FDA檢測:FDA檢測更多的是指食品接觸材料的安全檢測、醫療產品的生物兼容檢測、臨床安全檢測等。

          FDA評價:以化妝品為例,主要是對外包裝和成分的評價。


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