什么是FDA注冊？

FDA注冊，也可以稱為FDA注冊，是指化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口到美國，必須到美國聯邦美國食品藥品監督管理局注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的行動。有些產品必須出具相關測試才能成功注冊。

FDA注冊中常見的誤區：

1.FDA注冊不同于CE認證。他的認證模式不同于CE認證的產品檢驗+報告證書模式。FDA注冊實際上采用誠信宣告模式，即你對自己的產品符合相關標準和安全要求，并在美國聯邦網站注冊。如果產品出了問題，你應該承擔相應的責任。

所以FDA注冊對于大多數產品A注冊并不存在送樣品檢測和出證的說法，所以網上傳得沸沸揚揚，哇哈哈獲得FDA認證和全健產品獲得FDA認證，以顯示自己產品的安全性，都是一種誤解，沒有做過FDA，就很高端了。

2.FDA注冊有效期：

FDA注冊有效期為一年。如果超過一年，需要重新提交注冊，涉及的年費也需要重新支付。

三、FDA注冊證書？

事實上，FDA注冊的所有動作都是在網上注冊的，沒有證書。那市場上流傳的FDA證書是什么呢？實際上都是代理機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去FDA注冊了。

如：

3.FDA注冊和FDA檢測。FDA認證有什么區別？FDA檢測一般針對這些產品:

一、二、三類醫療器械；

二、化妝品、日用品；

三、食品接觸材料；

FDA注冊一般分為：

一、FDA化妝品注冊。

2.注冊LED和激光產品fda。

三、醫療器械FDA注冊。

四、食品fda注冊。

五、FDA藥品注冊。

FDA認證是FDA檢測和FDA注冊的總稱，兩者都可以稱為FDA認證。FDA認證只是一個通俗語。

FDA注冊的新趨勢。

近期，LED燈將被納入FDA監管范圍。據悉，該規則實施后，LED燈產品或將面臨雙重關卡審核，在清關過程中除海關通過外，還可能需要FDA放行。但是這個變化只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品(比如沒有LED燈本身的燈具)。

據業內人士介紹，LED燈已納入FDA監管范圍，對出口物流行業的要求將更加嚴格。在接收客戶貨物時，有必要了解制造商，拒絕接收非正式產品。與此同時，在提供清關材料時，共同提供LED燈的商信息，包括制造商名稱、地址和聯系電話，以避免清關延誤。

據報道，如果只使用LED燈而沒有LED燈，請在清關材料中明確標注。

5.FDA認證怎么收費？

一般注冊是免費的，但還是會產生代理費，因為美國代理不可能免費幫助中國企業做代理，也就是第三方聯系人。一個產品做fda認證要多少錢？想必很多人都想知道，但是價格要根據要做的產品和認證類型來報價，看產品。

6.FDA認證程序：

一、申請人簽訂FDA注冊報價合同，填寫FDA注冊申請表；

2.申請人將申請表和合同蓋章后返還給我們；

三、斯捷檢測發送付款通知；

四、申請人支付注冊費；

5.斯捷檢測向FDA注冊；

6.申請人收到FDA注冊相關信息(FDA注冊號、密碼、PIN碼等相關信息)

7.受理技術初審申報。

八、DMF資料審核。

9.FDA檢查。

10.FDA簽發批準信