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              關于FDA注冊您知道多少?
              編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2022-09-14

                     伴隨著國內公司日益發展壯大,但是現在國內公司也將眼光放在了國外市場,特別是歐洲市場。但是要想把自己出口產品到國外市場有一個很大的難題,那是我們的商品進到美國銷售市場必須通過什么驗證呢?

              問題一:什么叫FDA申請注冊?

              FDA是美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration通稱FDA)的英文縮寫,這是國際醫學審批權威部門,由美國國會即美國聯邦政府受權,主要從事食品與藥品的管理高行政機關。FDA是一個由醫師、侓師、微生物學家、藥學家、物理學家和統計學家等專業人員所組成的專注于維護、推動和提升國民健康的政府部門環境衛生管制的監管組織。根據FDA認證食品類、藥物、化妝品和醫療器材對身體是保證安全而高效的。在美國等近一百多個我國,唯有通過了FDA承認的原材料、器材與技術才可以進行商業化的臨床治療。

              難題二:FDA登記注冊的產品類別

              1.激光產品FDA申請注冊

              2.食品接觸材料的FDA檢驗

              3.化妝品和日用具FDA檢驗報告

              4.醫療機械FDA申請注冊

              5.食品類、藥物、化妝品和日用具FDA申請注冊

              難題三:FDA申請注冊有哪些作用?

              1.維護人民健康,保障食品類是安全性、身心健康、妥當標識;保證藥物、飼料、預苗以及其它所使用的生物制品和醫療設備是安全與高效的

              2.維護群眾免遭電子設備輻射源

              3.確?;瘖y品和膳食補充劑十分安全,并妥當標志

              4.標準煙草制品

              5.根據加速創新產品,推動人民健康

              難題四:申請辦理FDA登記注冊的流程是什么?

              1.商品分類,可以做檢測規范舉薦檢測項目,合適申請注冊規范化的舉薦做申請注冊

              2.填好檢驗或者申請注冊有關申請表格

              3.應該做檢測應提供充足的試品到試驗室進行測試

              4.彼此簽署價格合同書,分配支付

              5.檢測達標后發放合格匯報,或注冊證書

              難題五:怎么查詢FDA申請注冊?

              僅需登陸FDA官方網站,鍵入有關序號信息內容就可以查詢信息

              難題六:FDA申請注冊是否有資格證書?

              FDA申請注冊并沒有從業證書,市面上流傳的FDA資格證書,是代理公司自身出聲稱性文件,是毫無意義的,具體能從FDA官方網站下載有關注冊文件及信息內容

              難題七:FDA登記注冊的有效期限是多少天?

              1.食品行業偶數年合理(偶數年12月31期滿)

              2.護膚品終身有效

              3.醫療器械產品每一年12月31期滿

              難題八:FDA登記注冊的需要多少費用?

              可咨詢我公司開展項目報價!


              FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做

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