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          Fda注冊申請需要注意哪些誤區?
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2020-07-09

                 我國和美國之間的貿易在不斷的加深,也是因此引起了眾多企業生產商的關注,畢竟企業產品想要順利地出口到美國的市場,需要進行fda的注冊申請,有些企業生產商對于fda不是很了解,也是因此在注冊時出現了相關的誤區,那么fda注冊申請要注意哪些誤區?
           
            眾所周知美國是食品藥品監督管理局,他是美國聯邦政府設立在人類與健康服務部當中的科學管理機構,它的主要目的是為了確保食品、藥品、化妝品、醫療器械、生物制劑、放射產品等相關產品的生產安全,對美國本國生產和進出口產品的安全格外重視。

          fda是執法機構,它并不是服務機構,產品在進行fda辦理的時候,需要清楚fda的注冊主要操作,是在互聯網上進行登記注冊的,是不存在證書做一說的,而是市場上流傳的證書,是fda的代辦機構自己所出的一份宣稱性文件,證明產品做了fda的注冊,但是fda的證書對于企業產品進入到美國的市場沒有什么意義。
           
            fda的注冊和CE的認證之間是有區別的產品如果進行CE認證,主要是產品檢測加上報告證書的模式,而fda的注冊,它采取的是誠信宣告模式,企業產品需要去fda的官方網站上登記注冊,也就是企業產品商需要對自己產品的生產安全標準進行負責,如果產品出現了問題,也需要承擔相關的責任,fda對于產品上市之后的監管也是很嚴格的。

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