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              中質標準檢測為大家簡單介紹下醫療器械FDA怎樣注冊
              編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-01-04

                下面中質標準檢測編為大家介紹一下醫療器械FDA注冊流程:

                1. 判定產品是否為510K豁免產品(未獲取510K豁免先申請510K豁免)

                2. 申請鄧白氏編碼(如企業已有則無需再次申請提供編碼即可)

                3. 對企業進行FDA注冊

                4. 繳納FDA規費(由企業直接付給FDA)

                5. 注冊成功后對產品型號進行列名

                6. 列名成功案件完結

                醫療器械FDA注冊周期需要多久呢?

                鄧白氏編碼:一個月,可加急一周

                FDA注冊:90天

                FDA注冊號查詢方式:在FDA官網登錄賬戶查詢


              FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做

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