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          眼鏡要不要做FDA認證?針對落球測試(耐沖擊測試)又是什么?
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-04-14

            眼鏡是出口美國是FDA強制管控的產品,必須要注冊FDA才行的,FDA將眼鏡列為醫療類產品,因此眼鏡出口美國必須要做FDA注冊,否則將會被海關攔截的。

            FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部 (PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

            眼鏡片,樹脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太陽眼鏡,護目鏡,護面罩等,在出口美國的時候,需要通過鏡片耐沖擊測試(也稱落球測試),依據標準21CFR801.410用來做下落撞擊測試的鋼球,要求直徑為0.625英寸,重量相當于1盎司,從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。

            什么是落球測試(耐沖擊測試)?

            將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做drop ball 測試。耐沖擊鏡片相關產品的制造商,在出口美國相關貨物時,應注意在美國海關通關時,不僅要提供全部FDA制造商和產品注冊號碼,也同時需要提供出廠批次質量檢驗合格文件。


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