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          化妝品FDA怎么備案認證?VCRP化妝品出口美國申請?
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-05-17

            化妝品產品種類雖多,不用擔心注冊麻煩,您只需要提供產品相對應的FDA申請表和產品標簽設計圖即可,后面交付給我們技術工程師做即可,我們會有專業的人輔導您把申請表和產品標簽按照美國FDA規定要求整改,直到通過FDA審核為止。只要按照我們的要求來弄,化妝品FDA就不用擔心下不來。

            化妝品護膚企業FDA認證:化妝品是自愿登記原則,并非強制要求,出口到美國海關不會要求提供FDA認證,當然諸如歐美亞馬遜這樣的電商平臺,會要求銷售化妝品賣家提供FDA認證信息,否則不允許開店或下架產品。

            美國監管局FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512),VCRP 協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

            而我們常說的化妝品FDA認證,指的是化妝品FDA企業注冊備案和化妝品FDA產品登記備案

            化妝品FDA認證:化妝品是自愿報備原則,并非強制要求,出口到美國海關不會要求供應FDA認證,當然比方亞馬遜這樣的電商渠道,會要求出售化妝品賣家供應FDA認證信息,否則不允許開店或下架產品。

            化妝品FDA認證之后能夠獲得一些權益,簡略總結一下:

            1、獲取化妝品成分重要信息

            FDA將從VCRP得到的一切信息輸入計算機數據庫。假如當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。假如你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。

            2、防止因成分問題導致產品被召回或進口時被拘留

            假如化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經同意的色素添加劑或其它禁用成分,就會提示廠家留意。這樣,廠家能夠在產品進口或銷售前修正產品配方,從而消除了因為不妥成分的使用導致產品被召回或拘留的風險。

            3、幫助零售商辨認有安全意識的生產商

            零售商(例如百貨公司)有時問詢FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA同意,但它表明你的產品經過了FDA的審閱而且進入了政府的數據庫。假如你提交的產品配方不完整,或許包含某種禁用成分或未經同意的色素添加劑,FDA會通知你。

            4、取得上架亞馬遜等美國電商渠道通行證

            化妝品FDA注冊不是強制的,但企業產品做了化妝品FDA認證,就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商渠道的通行證。

            申請美國FDA認證,化妝護膚產品流程:

            填寫FDA申請表提供產品標簽設計圖(FDA法規來編寫標簽內容)以上資料拿到后,即可開始企業+產品FDA認證備案企業+產品FDA申請周期:3-4周,具體要看審核中是否會要整改,如需整改需要延長時間。直到整改完成后,再遞交上去。上述是正常的周期,如果資料和標簽沒任何問題,周期可能會更快。

            一、美國FDA對化妝品的監管流程和監管步驟;

            1、美國FDA監督和規范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,美國FDA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產品,業主可以有一次在美國FDA前聽證上訴的機會,如果美國FDA證據確鑿,則產品退回業主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

            2、美國FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,美國FDA有一套完整的認證程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國必須改正。

            3、美國FDA倡導廠家的自律。如果廠家在美國FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。

            4、對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容:配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

            二、美國FDA對化妝品的監管性質:化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

            1、美國FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

            2、參與VCRP的好處,廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示美國FDA對該廠家或其產品的批準,美國FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;

            3、如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,美國FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,美國FDA將無法通知你。

            4、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要美國FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。


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