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          申請fda認證需要多長時間?
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-07-06

            申請fda認證需要多長時間?

            1.您可以通過FDA官方網站自行申請。你應該注意食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療器械和輻射產品。不同的產品認證方式是不同的。

            2.你可以找一家機構幫你完成FDA認證的全過程,省時省事。

            2、 FDA認證時間

            美國FDA認證有很多產品類別,不同的產品,不同的分類,不同的要求和不同的申請程序,因此FDA認證的時間是不同的。讓我們看看FDA認證的不同類別產品的加工時間。

            1.FDA一般食品認證時間

            (1) 普通食品FDA認證時間

            FDA對普通食品的認證周期:3-5個工作日。由于普通食品不涉及工藝注冊和認證,只需要記錄企業信息,即可以追溯。因此,客戶只需提供申請人信息,如企業信息和產品信息,如制造商名稱、地址、電話、聯系人、電子郵件地址、傳真等。

            (2) 罐頭食品FDA認證時間

            罐頭食品通過FDA認證比普通食品需要更多的時間,因為罐頭食品需要在FDA法案中注冊和備案,所以周期會比較慢,主要是因為備案產品工藝時需要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程復雜,等待時間長,所以認證時間也至少需要3-5個工作日。

            2.醫療器械申請FDA認證時間

            由于美國FDA將醫療器械劃分為三個風險等級,通常稱為一級醫療器械、二級醫療器械和三級醫療器械,因此醫療器械申請FDA認證應根據產品風險等級來確定。不同級別的醫療器械有不同的認證周期。

            (1) 一類醫療器械FDA認證時間

            一類醫療器械從提交資料到獲取企業注冊碼、產品注冊碼一般需要7-10個工作日,還需要根據客戶向FDA的支付速度來確定。如果客戶可以在當天支付,并且立即支付成功,那么整個注冊過程就可以在10個工作日內完成,也就是說,一類醫療器械可以免除510k。

            (2) 二類醫療器械FDA認證時間

            第二類醫療器械的FDA認證過程比第一類醫療器械要復雜得多,至少需要6個月。

            (3) 三類醫療器械FDA認證時間

            第三類醫療器械屬于所有醫療器械的高危類別,因此認證周期比其他兩類要復雜,認證周期要長得多,至少要12個月。

            4.激光輻射產品FDA認證時間

            對于激光輻射產品申請FDA認證的周期,從激光檢測報告開始檢測到獲得確認函一般需要一個月左右。這個周期比較容易確定,因為只要完成檢測報告,申請激光輻射產品注冊的時間一般在5-7個左右,我們只需要對激光輻射產品進行檢測,比如激光的波長和速度。做這個測試需要一些時間。因此,激光輻射產品申請FDA認證的周期主要取決于檢測產品的周期。只要掌握檢測時間,就能準確判斷申請FDA認證的時間。

            5.化妝品FDA認證時間

            化妝品的安全性要求比較高,因此在申請FDA認證和注冊的過程中,會要求企業對產品進行檢測。因為出口到美國的化妝品往往需要經過海關檢驗,否則客戶會被要求提供檢測報告,因此如果產品檢測時間增加,時間會相對較長,而認證至少需要4-6周才能完成。

            以上是關于“去哪里申請FDA認證,需要多長時間?”如果你公司的產品也屬于這一類,那就趕快去處理吧!這樣,你們的產品就能更早地出口到美國市場


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