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          FDA認證的時間周期
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-08-04

            1、 FDA認證周期

            在美國,有許多產品法律和法規要求FDA認證。不同的產品、不同的法律法規、不同的要求、不同的應用程序、不同的FDA認證周期;

            例如,一般食物和罐頭食物是同一種食物,但請求FDA認證和注冊的時刻和周期完全不同。一般食物可以在23個工作日內完結注冊并取得注冊碼,而罐裝食物一般取決于提交材料的完整性,而提交材料的完整性只能在一個多月內完結,因而,要解釋進行FDA認證需求多長時刻,有必要對FDA操控的產品有一個相對的了解。激光FDA注冊FDA的職責是保證在美國出產或進口的食物、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品的安全。它是第一批以保護消費者為首要職能的聯邦組織之一。

            2、 一般食物FDA認證周期

            關于一般食物的FDA認證周期,因為一般食物不涉及工藝注冊和認證,只需企業信息存檔,即可追溯。因而,客戶只需供給請求人的信息,如制造商(也稱制造商)的稱號、地址、電話、聯系人、電子郵件、傳真等企業信息和產品信息即可。提交這些信息后,代理將幫助您完結注冊,因而周期基本上可以長達24個工作日。

            3、 罐頭食物FDA認證周期

            在美國,罐頭食物需求多長時刻才干通過FDA認證的問題是,罐頭食物需求在FDA法案中注冊和記載產品進程,因而周期會相對緩慢,首要是因為在記載產品進程時需求供給很多東西,如進程要求,工藝流程相對雜亂,等待時刻較長。

            4、 醫療器械FDA認證請求表

            這應該根據產品危險等級來承認,因為FDA現已將醫療器械分為三個危險等級,即咱們一般所說的一級醫療器械、二級醫療器械和三級醫療器械。不同級別的醫療器械有不同的認證周期。

            一類醫療器械從提交材料到取得企業注冊碼和產品注冊碼一般需求1015個工作日。這也應根據客戶向FDA付款的速度來承認。假如客戶能夠在同一天付款,并且付款立即成功,則整個注冊進程可以在10個工作日內完結,即I類醫療器械,歸于I類醫療器械,豁免510k。

            5、 激光輻射產品通過FDA認證

            關于激光輻射產品請求FDA認證的周期,從檢測措施的檢測報告到取得承認函一般需求一個月左右。這個周期很簡單承認,因為只需完結激光輻射產品的測驗報告,請求注冊的時刻一般在半個月左右,只需求測驗激光輻射產品,如激光波長和速率。做這個測驗需求一定的時刻。因而,激光輻射產品請求FDA認證所需的周期首要取決于測驗產品的周期。只需掌握測驗時刻,請求FDA認證的時刻就可以更準確地判斷。

            6、 化妝品FDA認證

            化妝品有很高的安全要求,所以在請求FDA認證和注冊的進程中,咱們會要求企業對產品進行檢測。因為化妝品出口到美國,它們一般由海關進行檢測,或者要求客戶供給檢測報告。因而,假如增加測驗產品的時刻,則需求更長的時刻。

            假如你想知道請求FDA認證需求多長時刻,請咨詢工程師。工程師將幫助您根據產品進行剖析。


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