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          美國FDA認證是上架亞馬遜必須文件
          編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2021-08-12

          許多與美國亞馬遜平臺聯系的企業應該了解亞馬遜FDA認證。受FDA操控的產品在進入美國亞馬遜時需求供給FDA注冊號,這是一項強制性要求。假如產品不契合FDA查驗或沒有FDA注冊號,則不能在美國亞馬遜平臺上出售,產品將被下架,深圳環慈威第三方檢測組織可處理亞馬遜的FDA注冊和FDA檢測報告。讓我們跟隨小編了解更多細節。

            亞馬遜FDA認證簡介:

            1:FDA不是亞馬遜認證。FDA是美國食物和藥物辦理局的縮寫,該局是一個辦理食物、藥品和醫療器械的政府部門,

            FDA認證實際上是一個盛行的說法。正確名稱為FDA注冊或FDA注冊,這意味著化妝品、醫療器械、食物、激光、LED燈和其他產品在出口到美國時必須在聯邦食物和藥物辦理局注冊,并保證產品契合相關美國規范和健康安全要求,其間一些產品在成功注冊之前還必須進行相關測驗。

            FDA認證和FDA注冊之間的差異:

            首先,沒有FDA認證的正式聲明。有三個通用術語:

            FDA的批準通常針對更多的藥物,意圖是答應這種藥物上市。

            2.上次反恐中呈現的FDA注冊是指產品需求先在fdaguan網絡上注冊,有些產品需求測驗。

            3.依據FDA發布的規則進行FDA檢測,以確認產品是否契合FDA規則的要求。該測驗由第三方完結,FDA自身不做任何測驗。主要擔任擬定法律法規和市場監管。以上三項在中國一般稱為FDA認證。

            FDA注冊分類:

            1.化妝品的FDA注冊

            2.LED和激光產品的FDA注冊

            3.醫療器械的FDA注冊

            4.食物及藥物辦理局注冊

            5.FDA注冊

            6.食物和藥物辦理局對食物觸摸材料的查看

            亞馬遜FDA注冊號請求流程:

            1.準備階段

            出產(衛生)許可證、資質證書復印件;公司概況(建立時間、技能實力、主要產品、業績和財物狀況)。

            2.接受開始技能審查請求

            向代理商提交DMF(藥品主文件)和SOP(規范操作程序)的英文翻譯文件;

            3.DMF數據審查

            FDA仔細審查和查看DMF文件是否真實;假如FDA沒有發現重大錯誤,并認為契合要求,它將提出批準前查看計劃。

            4.FDA查看

            FDA查看員查看工廠并提出問題,這些問題必須由工廠答復;

            亞馬遜的FDA認證進程咨詢中質檢測組織第三方檢測組織。FDA注冊后,將有一個需求在清關期間運用的注冊號,FDA只承認該注冊號。FDA證書通常是由第三方組織為客戶供給的表格,不是由FDA正式頒布的。假如您需求請求亞馬遜的FDA注冊號,請咨詢環境測驗工程師以了解更多概況。


          FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做

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